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임상시험

치아 기반 (TBA) 대비 하이브리드 확장기 (HA) 수술적 신속한 상악골 확장 (SARME)에서의 비교

NCT: NCT07849855 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07849855
상태NOT_YET_RECRUITING
SponsorAalborg University Hospital (OTHER)
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간략 요약

이 임상 시험은 성인의 좁은 상악골에 사용되는 수술적 조력 빠른 상악골 확장(SARME)과 함께 사용되는 두 가지 유형의 확장 장치를 비교할 것입니다. SARME는 단순한 정악치료로 상악골을 넓히지 않을 때 사용되는 수술적 및 정악치료입니다. 연구는 치아에 의해 지원되는 장치와 치아와 팔레트에 넣은 두 개의 작은 스크루로 지원되는 하이브리드 장치가 다른 치료 결과를 초래하는지 탐구할 것입니다. 덴마크 알보르 대학병원과 스웨덴 룩셀 대학병원에서 SARME를 예정한 총 32명의 성인이 치아에 의해 지원되는 장치나 하이브리드 장치 중 하나로 치료에 임명될 것입니다. 참가자들은 수술 전, 확장 단계가 완료된 후, 확장 완료 후 6개월에 검사될 것입니다. 평가는 콘베이어 비전 계산 tomography (CBCT), 디지털 치아 스캔, 얼굴 이미징, 주위치료 검사, 합병증 기록, 통증, 회복,口腔 건강 관련 삶의 질, 일반 삶의 질, 치료 경험에 대한 설문지를 포함합니다. 연구의 주요 결과는 골격 재발, 즉 확장이 끝난 후 6개월 추적 중 상악골 확장의 얼마나 많이 잃었는지를 의미합니다. 다른 결과는 골격 및 치아 확장, 치아 틀림, 치아 주위 골과 잇몸의 변화, 얼굴軟 tissue 변화, 합병증, 회복, 환자가 보고하는 삶의 질을 포함합니다. 연구는 한 장치가 더 나은 안정성이나 불만사항이 적은지 결정하고, 이를 통해 SARME를 받는 성인의 미래 치료 권고를 개선하는 목표를 가지고 있습니다.

공식 출처

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