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임상시험

인간 첫 번째 Vibrant 스트로크 감지 기술의 카롯idine 염아제거 수술 중 가능성 연구

NCT: NCT07851389 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07851389
상태NOT_YET_RECRUITING
SponsorVibrant Medical Ltd. (INDUSTRY)
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간략 요약

이 관찰 연구의 목적은 수술 중에 지속적인 카톤 아르테리아 혈류 신호가 신뢰할 수 있게 기록될 수 있는지, 그리고 Vibrant Medical의 분석 방법이 이러한 신호에서 측정할 수 있는 변화를 감지할 수 있는지, 선택적 카톤 엔도아르테리엣시스(CEA)를 받는 성인에서 조사하고자 합니다. CEA 중에 수술자는 일반적인 수술 과정의 일환으로 내 카톤 아르테리아를 일시적으로 클램프합니다. 이는 큰 혈관 이스케미성 뇌졸중에서 볼 수 있는 혈류 변화와 유사한 짧고 통제된, 완전히 회복 가능한 혈류 중지를 일으킵니다. 이 연구가 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: * 목의 양쪽에서 수술 전과 수술 중에 사용할 수 있는 지속적인 혈류 신호가 기록될 수 있을까요? * 기록된 신호는 환자 간에 일관되고 반복 가능한 변화를 보이며, 카톤 클램프와 해제에 시간이 맞추어 있는가요? 참가자들은 일반적인 수술 계획에 따라 수술을 받게 됩니다. 수술 중에, 두 개의 법적으로 판매된, FDA 승인된 진단 초음파 시스템이 목의 양쪽의 공통 카톤 아르테리아에서 혈류를 기록합니다. 클램프 전, 클램프 중, 클램프가 해제된 후에 총 약 20분에서 30분 동안 기록됩니다. 기록은 나중에 분석되며 수술 팀에 보여지거나 사용되지 않습니다. 수술이나 마취 관리의 어떤 부분도 변경되지 않으며, 수술 후에는 연구 방문이 없습니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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