분수 흐름 보존 결과와 드러그 코팅-balloon 기반 대비 드러그 엘루팅 스틸트 만 사용하는 경피적 심장 혈관 재건술 전략 비교

간략 요약

이 임상 시험의 목적은 약물 코팅 baloon (DCB) 기반 치료 전략이 6개월 후에 drug-eluting stent (DES) 만 사용하는 전략보다 예정된 양보다 더 나쁘지 않은 협심动脉 기능을 달성하는지 알아보는 것입니다. 연구는 새로운 협심动脉 좁혀짐(de novo lesion)을 가진 성인이 percutaneous coronary intervention (PCI)를 받는 경우에 참여자를 등록합니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: 1. DCB 기반 PCI와 DES 만 사용하는 PCI와 비교하여 6개월 후의 fractional flow reserve (FFR)이 비교적 좋은지는 어떻게 될까요? FFR은 협심动脉 내 혈류를 평가하는 압력 기반 측정치입니다. 2. DCB 기반 전략이 삽입된 스텐트의 수와 총 길이를 줄일 수 있을까요? 3. 추적 중에 어떤 심혈관 사건이나 의료 문제, 예를 들어 심장마비, 혈관 내막剥离, 재발 협심动脉 절제술, 출혈 등이 발생할까요? 조사자들은 100명의 참여자를 두 가지 치료 전략 중 하나로 무작위로 할당합니다. DCB 기반 그룹에서는 병변이 baloon으로 준비되면 DCB를 사용합니다; 안전하고 적절한 결과를 얻기 위해 필요하다면 DES를 삽입할 수 있습니다. DES 만 사용하는 그룹에서는 병변이 DES로 치료됩니다. 참여자들은 다음과 같은 절차를 받습니다: 1. 할당된 전략에 따라 치료를 받습니다. 2. 절차 후 약 6개월에 follow-up coronary angiography와 FFR 측정을 받습니다. 임상적인 이유로 이 검사는 절차 후 최대 9개월까지 지연될 수 있습니다. 3. 무작위화 후 12개월까지 심혈관 사건을 추적합니다.