bile관암에서의 히스토트리피스

간략 요약

이 시험 연구의 목적은 각각 12명의 환자로 구성된 2개의 그룹에서 복도암(Biliary Track Cancer, BTC) 환자에게 히스토트립시의 안전성과 가능성을 검토하고, 안전성과 가능성이 입증되면 더 큰 다중 센터 연구로 확장할 계획입니다. 그룹 1의 모든 환자는 히스토트립시와 화학치료/면역치료를 병행한 경우의 대상 반응률(ORR), 반응 지속 기간(DOR), 질병 통제율(DCR), 무진행 생존 기간(PFS) 및 전반적인 생존율(OS)을 평가합니다. 이 그룹의 히스토트립시의 독성 프로필을 특성화합니다. 그룹 2에서는 위의 평가에 추가로 시간에 따른 혈청胆红질 수치(총 및 직접)의 변화,胆도 풀링이나胆红질 수치(총 및 직접)의 정상화까지 걸린 시간, GCD/P와 함께 화학치료/면역치료를 받을 수 있는 환자 비율도 평가됩니다.