transcutaneous auricular stimulation을 통해 염식성不耐성을 대상으로 한 치료
NCT: NCT07854236 · NOT_YET_RECRUITING
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간략 요약
이 연구는 외이에 전기 자극을 적용하여 중환자실(ICU)에 있는 중환자가 투석을 견딜 수 있는耐受성을 향상시킬 수 있는지를 검증할 것입니다. 일부 ICU 환자는 구토, 설사, 또는 식도液이 위장에 쌓이는 등의消化 문제를 겪습니다. 이러한 문제들은 투석을 통해 충분한 영양을 섭취할 수 없게 만듭니다. 이를 엔테르널 투석不耐症이라고 합니다. 연구에서 검토되는 치료는 트랜스컷aneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS)이라고 불립니다. 이는 일반적으로 왼쪽 귀의 피부에 배치된 전극을 통해 작은 전기 파동을 전달합니다. 이 치료는 수술이 필요하지 않습니다. 이 치료는 소화를 조절하는 도그마스 네르브의 한 분기를 대상으로 합니다. 연구자들은 이 치료를 일반 ICU 관리에 추가하여 투석耐受성을 향상시키고, 부작용이 있는지 알고자 합니다. 이 연구는 한 병원에서 엔테르널 투석不耐症을 가진 18세 이상의 60명의 성인을 참가자로 모집할 것입니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 두 그룹에 가입할 가능성은 동일합니다: * 일반 ICU 관리만. * 일반 ICU 관리와 함께 매일 60분 동안 5일간 귀 자극. 참가자가 ICU를 떠나거나 연구팀이 안전 사유로 중단해야 한다는 판단을 내리면 자극은 일찍 중단될 수 있습니다. 주요 측정치는 등록 후 24시간에서 120시간 사이에 투석不耐症이 개선된 참가자 비율입니다. 개선은 투석을 통해 연구의 목표 칼로리를 최소 48시간 동안 중단 없이 섭취할 수 있다는 것을 의미합니다. 연구자들은 혈액 샘플과 직장 swabs를 수집하여 장 기능, 장 내 미생물, 몸과 장 내 미생물이 생성하는 물질을 연구할 것입니다. 그들은 통증 약물과 진정제의 사용, 질병 심각도 변화, 피부 자극, 막힌 심장 박동, 낮은 혈압 등 가능한 부작용을 기록할 것입니다. ICU에서의 연구 평가와 샘플 수집은 등록 후 최대 7일까지 지속될 것입니다. 참가자가 ICU를 떠나면 더 일찍 끝납니다. 28일과 90일 후의 추적은 생존율을 평가하고, 90일에는 새로운 감염과 병원 재입원을 평가할 것입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.