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임상시험

SmoothCore 오르토케라토리아 플러스 M.O.V.E. 렌즈와 고도 근시 환자아이들의 근시 통제를 위한 단순 M.O.V.E. 렌즈 대비 M.O.V.E. 렌즈만 사용 시 비교

NCT: NCT07854366 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07854366
상태NOT_YET_RECRUITING
시작일2026-10-01
완료2028-04-01
SponsorBeijing Tongren Hospital (OTHER)
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간략 요약

이 임상 시험의 목적은 두 가지 치료법이 어린이의 고도 근시를 늦추는지 알아보는 것입니다. 고도 근시는 심한 근시입니다. 이 연구에 참여하는 어린이는 8세에서 14세 사이입니다. 연구자들은 단독으로 사용하는 특수 근시 통제 안경과 같은 안경에 추가로 정형학적(정형)렌즈를 사용하는 것을 비교할 것입니다. 근시 통제 안경은 시력을 교정하고 눈의 성장을 늦추기 위해 설계되었습니다. 정형렌즈는 잠을 자는 동안 착용하는 특수한隐形眼镜입니다. 그들은 눈의 앞부분을 일시적으로 변형합니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: * 12개월 동안 단독으로 안경만 사용하는 것보다 결합 치료가 눈의 성장을 더 늦추는가? * 각 그룹에서 발생하는 눈의 문제나 다른 부정적인 영향은 무엇인가요? 약 90명의 참가자가 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정될 것입니다. 결합 치료 그룹은 밤에 최소 8시간 동안 정형렌즈를 착용하려고 할 것입니다. 그들은 주말에 최소 5밤 동안 사용할 것입니다. 또한, 그들은 하루에 최소 10시간 동안 근시 통제 안경을 착용하려고 할 것입니다. 참가자들은 12개월 동안 검사, 기본 검사, 그리고 6회의 후속 방문에 참여할 것입니다. 그들은 눈 길이, 시력, 처방,角膜 형태, 눈 압력, 그리고 눈 건강을 확인하기 위해 눈 검사를 받을 것입니다. 주요 측정치는 12개월 후 눈 길이의 변화입니다. 더 긴 눈은 근시가 악화된 것을 의미할 수 있습니다. 참가자들은 또한 렌즈 착용 일지를 작성할 것입니다. 그들은 편안함, 만족도, 그리고 시력이 일상 생활에 미치는 영향에 대한 질문에 답변할 것입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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