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임상시험

아동 및 청소년의 근시 진행을 늦추는 데 사용되는 더블 액션 렌즈: 무작위 분할, 더블 블라인드 시험

NCT: NCT07854457 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07854457
상태NOT_YET_RECRUITING
시작일2026-10-05
완료2028-04-30
SponsorShanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center (OTHER)
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간략 요약

이 연구는 새로운 유형의 안경 렌즈 - 두 가지 기술(다중 분해 구역과 점 확산)을 결합한 "이중 작용" 렌즈가 어린이와 청소년의 근시 진행을 늦추는지 테스트하기 위한 단일 센터, 무작위 분할, 양안 모두 가려진, 제어된 연구입니다. 참가자에 대한 정보: 연구 요구 사항을 충족하는 근시가 있는 어린이와 청소년들은 동전 던지기와 같이 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 하나의 그룹은 새로운 이중 작용 렌즈를 착용하며, 다른 그룹은 이미 확립된 근시 통제 렌즈인 Stellest 렌즈를 착용합니다. 참가자, 그들의 가족, 그리고 후속 검사를 진행하는眼科의사는 각 아이가 착용한 렌즈를 알지 못합니다. 연구에 대한 정보: 참가자들은 할당된 안경을 매일 최소 12시간 동안 12개월 동안 착용하고, 약 3개월마다 클리닉을 방문하여 총 5회 방문합니다. 각 방문 때, 의사는 시력을 확인하고, 눈동자의 길이를 측정하고, 다른 눈 검사를 수행합니다. 주요 목표는 12개월 후 두 그룹의 근시 진행 정도를 비교하는 것이며, 이는 통증 없는 확장 눈(사이클로픽) 반사 검사로 측정됩니다. 연구는 또한 렌즈가 얼마나 편안하고 받아들이기 쉽고, 어린이들이 실제로 매일 얼마나 오랫동안 착용하는지를 추적합니다. 이 연구가 중요한 이유: 전 세계적으로 어린이의 근시가 증가하고 있으며, 근시를 늦추는 효과적인 방법은 여전히 제한적입니다. 이 연구는 한 렌즈에 두 가지 검증된光学 기술을 결합한 것이 기존 옵션과 같은 효과가 있으며, 일상 착용에 안전하고 편안한지를 보여줄 것입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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