A Plus Biotechnology Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 3 products
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254053 | Placa de Bloqueio APS Spear | HRS | 2026-03-17 | Ver |
| 510(k) | K252897 | Sistema de Fixação de Osteotomia APS (0945-1302-xx / Parafuso Cortex 4.5mm); Sistema de Fixação de Osteotomia APS (0850-4302-xx / Parafuso Bloqueável 5.0mm); Sistema de Fixação de Osteotomia APS (0701-xx10(1)-05 / Placa de Bloqueio de Osteotomia Tibial Medial Proximal); Sistema de Fixação de Osteotomia APS (0701-xx60(1)-0x / Placa de Bloqueio de Osteotomia Tibial Medial Proximal, Pequena); Sistema de Fixação de Osteotomia APS (0702-xx00(1)-03 / Placa de Bloqueio de Osteotomia Tibial Lateral Proximal); Sistema de Fixação de Osteotomia APS (0501-xx00(1)-04 / Distal) | HRS | 2025-12-11 | Ver |
| 510(k) | K223150 | Sistema de Placa Metálica e Parafuso APS | HRS | 2023-08-24 | Ver |
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