Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

Registros Regulatórios de Dispositivos Médicos da FDA

Liberações 510(k) da FDA, aprovações PMA, dados de ensaios clínicos e literatura biomédica atualizados diariamente provenientes de APIs governamentais oficiais. Pesquisa gratuita.

33148510(k)
949PMA
10332Empresas
11425Ensaios

Este texto regulatório genérico de dispositivo médico deve ser traduzido para o português. Nomes de empresas/produtos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores e URLs devem ser preservados. Política: medical-regulatory-v1. Retorne apenas a tradução.

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Últimas Tendências

During this period, 33148 medical devices received FDA 510(k) clearance and 949 devices received Premarket Approval (PMA) . Top categories: LLZ (816 devices), GEX (644 devices), GEI (589 devices). Most active applicants: Siemens Medical Solutions USA, Inc. (255), Boston Scientific Corporation (184), Arthrex, Inc. (176).

Últimas Aprovações PMA da FDA

Decisões mais recentes de Aprovação Pré-comercialização

Últimas Autorizações FDA 510(k)

Autorizações mais recentes para dispositivos médicos

Ver todas as Autorizações FDA 510(k)

Últimas Pesquisas PubMed

Publicações recentes sobre dispositivos médicos no PubMed / NCBI

Recalls de dispositivos médicos da FDA

As mais recentes recall e alertas de segurança do FDA

Class IIZ-3183-2026

REF:2B5ST Ethicon Endo-Surgery, Inc. XCEL BLADELESS TROCAR W/OPTIVIEW TECHNOL

Motivo Reusable access port system may crack or seperate during use.

Firme Stryker Sustainability Solutions

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Class IIZ-3057-2026

Medline Convenience Kits: 1) BLOOD CULTURE TRAY PEDIATRIC, Model Number: DYNDH1

Motivo The kits contain BD ChloraPrep Clear - 1 mL and FREPP Clear 1.5 mL Applicators which have a potentia

Firme Medline Industries, LP

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Class IIZ-3191-2026

Aisys CS2 with Et Control, Datex-Ohmeda anesthesia system, Part Number 1011-9000

Motivo Anesthesia Delivery Systems containing certain electronic gas mixer assemblies can automatically tra

Firme Datex-Ohmeda, Inc.

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Class IIZ-3046-2026

Halyard medical convenience kits labeled as: 1) A-P PACK - 205936, Model/Item

Motivo The recall notice was initiated due to a Medicom Urgent Medical Device Recall. Medicom is recalling

Firme AVID Medical, Inc.

Ver no FDA →
Class IIZ-3047-2026

STA Staclot Protein S, Model/Catalog Number: 00746-Reagent Lot number 273074;

Motivo A positive drift in QC values within the reagent's stated 4-hour onboard stability period was identi

Firme Diagnostica Stago, Inc.

Ver no FDA →
Class IIZ-3192-2026

Et Control, Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain t

Motivo Anesthesia Delivery Systems containing certain electronic gas mixer assemblies can automatically tra

Firme Datex-Ohmeda, Inc.

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