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FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 8 products

Total de dispositivos8
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K223276 Parafusos de Ancore como Acessórios para Eletródes de ProfundidadeGZL2023-05-18 Ver
510(k) K223269 Spencer Probe Depth ElectrodesGZL2023-05-18 Ver
510(k) K191186 Subdural Strip/Intraoperative Split Electrode, Subdural Grid/Intraoperative Grid Electrode, Dual-Sided Interhemispheric Subdural Electrode, Multi-Strip and Slit Grid Subdural Electrode, Intraoperative Mapping Grid Subdural ElectrodeGYC2020-01-25 Ver
510(k) K181544 Parafuso Anchor (como acessório dos Eletródos de Profundidade)GZL2018-08-09 Ver
510(k) K170442 Cranial Drill Bits and AccessoriesHBE2017-09-07 Ver
510(k) K163355 Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth ElectrodesGZL2017-04-12 Ver
510(k) K152769 FREMAP ELECTRODEETN2016-05-06 Ver
510(k) K152547 DNAP ElectrodeGZL2016-03-04 Ver
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