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Bolder Surgical, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 5 products

Total de dispositivos5
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K231012 CoolSeal TrinityGEI2023-11-15 Ver
510(k) K211579 CoolSeal Trinity (30 cm shaft), CoolSeal Trinity (37 cm shaft), CoolSeal Trinity (44 cm shaft)GEI2021-09-07 Ver
510(k) K203183 CoolSeal Trinity (30 cm shaft, 37 cm shaft, and 44 cm shaft)GEI2021-05-06 Ver
510(k) K203640 CoolSeal RevealGEI2021-05-06 Ver
510(k) K202114 CoolSeal Generator/CSL-200-50, CoolSeal Trinity (30 cm shaft)/CSL-TR105-30, CoolSeal Trinity (37 cm shaft)/CSL-TR105-37, CoolSeal Trinity (44 cm shaft)/CSL-TR105-44, CoolSeal Mini (20cm shaft)/CSL-MN103-20GEI2020-10-06 Ver
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