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Bright Uro, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 2 products

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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K253537 Glean Urodynamics System Male Delivery System (GUS-1000-M); Glean Urodynamics System Female Delivery System (GUS-1000-F); Glean Urodynamics System Uroflowmeter (UFM-1000 (Uroflowmeter)); Glean Urodynamics System Abdominal Sensor (GUS-1000-A)EXQ2026-04-16 Ver
510(k) K243052 Glean Urodynamics System Male Delivery System (GUS-1000-M); Glean Urodynamics System Female Delivery System (GUS-1000-F); Glean Urodynamics System Uroflowmeter (UFM-1000 (Uroflowmeter))EXQ2025-03-24 Ver
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