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Cochlear

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 3 products

Total de dispositivos3
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K250215 Baha 7 Sound Processor; Baha Fitting Software 7 (P2121898); Baha Smart App (iOS) (P1646054); Baha Smart App (Android) (P1646035); Baha SoundBandLXB2025-05-29 Ver
510(k) K231204 Cochlear™ Osia® System; Cochlear™ Osia® OSI300 Implant; Cochlear™ Magnet Cassette; Cochlear™ Non-Magnetic Cassette; Cochlear™ Osia® 2(I) Sound Processor; Cochlear™ Osia® Fitting Software 2; Cochlear™ Osia® Smart AppPFO2023-08-18 Ver
510(k) K223672 Instrument Case P1340904KCT2023-03-21 Ver
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