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FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 3 products
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K180559 | HSV 1 & 2 ELITe MGB Kit; ELITe InGenius | PGI | 2018-10-29 | Ver |
| 510(k) | K171401 | ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1 | CIG | 2017-07-11 | Ver |
| 510(k) | K153644 | ELITech Clinical Systems GLUCOSE HK SL, ELITech Clinical Systems ELICAL 2, ELITech Clinical Systems ELITROL I and ELITROL II | CFR | 2016-09-07 | Ver |
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