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Hyperfine Research, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 3 products

Total de dispositivos3
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K202414 BrainInsightLLZ2021-01-07 Ver
510(k) K201722 Hyperfine Point-Of-Care Magnetic Resonance Imaging (POC MRI) Scanner SystemLNH2020-08-11 Ver
510(k) K192002 Lucy Point-of-Care Magnetic Resonance Imaging DeviceLNH2020-02-06 Ver
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