Lunit, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 6 products
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Total de dispositivos6
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260320 | Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10) | QDQ | 2026-04-23 | Ver |
| 510(k) | K253796 | Lunit INSIGHT DBT (V1.2) | QDQ | 2026-03-26 | Ver |
| 510(k) | K242652 | Lunit INSIGHT DBT v1.1 | QDQ | 2024-10-04 | Ver |
| 510(k) | K231470 | Lunit INSIGHT DBT | QDQ | 2023-11-06 | Ver |
| 510(k) | K211678 | Lunit INSIGHT MMG | QDQ | 2021-11-17 | Ver |
| 510(k) | K211733 | Lunit INSIGHT CXR Triage | QFM | 2021-11-10 | Ver |
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