Orthofix US, LLC
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 4 products
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252088 | Firebird SI Navigation System | OLO | 2025-10-31 | Ver |
| 510(k) | K230252 | OFIX MIS App | LLZ | 2023-09-26 | Ver |
| 510(k) | K211712 | Sistema de Placa Cervical Anterior 3°, Sistema de Placa Cervical Anterior Reliant, Sistema de Fixação Lombar Sacral Unity, Sistema de Placa Anterior Hallmark, Sistema de Fixação de Laminoplastia NewBridge, Sistema de Placa Cervical Anterior CETRA | KWQ | 2022-02-11 | Ver |
| 510(k) | K213951 | FORZA XP Expandable Spacer System | MAX | 2022-01-05 | Ver |
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