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PRIMED Medical Products, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 8 products

Total de dispositivos8
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K262007 PRIMED AAMI Level 3 Open Back GownsQPC2026-09-11 Ver
510(k) K261811 PRIMED Chemotherapy Drug Tested Gowns (PM4-99450: PRIMED Chemotherapy Drug Tested Isolation Gown, Purple, AAMI Level 2; PM4-99460: PRIMED Chemotherapy Drug Tested Isolation Gown, Blue, AAMI Level 3)QSO2026-09-01 Ver
510(k) K252964 PRIMED Surgical and Procedure MasksFXX2025-11-04 Ver
510(k) K242208 PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)FRG2024-10-07 Ver
510(k) K240286 PRIMED Surgical Masks and PRIMED Procedure MasksFXX2024-08-26 Ver
510(k) K233777 PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)FRG2024-05-24 Ver
510(k) K213427 PRIMED Pediatric FacemaskOXZ2022-11-22 Ver
510(k) K160361 PRIMAGARD Isolation Gown (AAMI PB70 Level 3)FYC2016-11-04 Ver
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