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Winner Medical Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 18 products

Total de dispositivos18
Categorias0
Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K252001 Collagen Wound DressingKGN2025-10-10 Ver
510(k) K250082 Procedure mask/Surgical mask/Face maskFXX2025-06-18 Ver
510(k) K231057 Desinfetante Antibacteriano para Curativo de FerimentoFRO2023-12-01 Ver
510(k) K231564 Skin and Wound CleanserFRO2023-11-10 Ver
510(k) K231152 Collagen Wound DressingKGN2023-10-12 Ver
510(k) K221311 Bandagem AntibacterianaFRO2023-06-21 Ver
510(k) K223232 Procedure mask/Surgical mask/Face maskFXX2023-03-06 Ver
510(k) K221532 PHMB Wound DressingFRO2023-01-30 Ver
510(k) K221754 Ag Foam Dressing Não-Adesivo (OTC); Ag Foam Dressing Adesivo (OTC); Silicone Ag Foam Dressing (OTC); Silicone Ag Foam Dressing com Borda (OTC)FRO2023-01-17 Ver
510(k) K221755 Antimicrobiano gauze sponge dressing; Antimicrobiano super sponge dressing; Antimicrobiano non-woven sponge dressingFRO2023-01-13 Ver
510(k) K221720 Extra Silver Gelling Fiber DressingFRO2022-12-21 Ver
510(k) K221819 Gowna Cirúrgica SMMS Standard de 35g; Gowna Cirúrgica SMMS Aumentada de 35g; Gowna Cirúrgica SMMS Standard de 43g; Gowna Cirúrgica SMMS Aumentada de 43g; Gowna Cirúrgica SMMS Standard de 50g; Gowna Cirúrgica SMMS Aumentada de 50g; Gowna Cirúrgica BVBFYA2022-09-19 Ver
510(k) K220194 Procedure mask/Surgical mask/Face maskFXX2022-05-17 Ver
510(k) K210466 Silver Gelling Fiber DressingFRO2022-01-14 Ver
510(k) K202982 Silver Alginate Dressing (Prescription use), Antibacterial Alginate Would Dressing (OTC use)FRO2021-10-19 Ver
510(k) K192463 PHMB Foam Dressing Non-Adhesive, PHMB Foam Dressing Adhesive, Silicone PHMB Foam Dressing, Silicone PHMB Foam Dressing with BorderFRO2020-05-14 Ver
510(k) K191819 Ag Foam Dressing Não-Adesivo, Ag Foam Dressing Adesivo, Silicone Ag Foam Dressing, Silicone Ag Foam Dressing com BordaFRO2020-05-14 Ver
510(k) K181315 Antimicrobiano gauze sponge dressing, Antimicrobiano super sponge dressing, Antimicrobiano non-woven sponge dressingFRO2019-02-14 Ver
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