Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SonarMed AirWave, Airway Monitoring System

Número K: K143042 · 2016-01-22

RequerenteSonarmed, Inc.
Data da decisão2016-01-22
Código do produtoOQU
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SonarMed AirWave, Airway Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonarmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K143042. The device is classified under product code OQU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SonarMed AirWave, Airway Monitoring System?

SonarMed AirWave, Airway Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Sonarmed, Inc.. The 510(k) number is K143042.

When did SonarMed AirWave, Airway Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

SonarMed AirWave, Airway Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K143042.

Who is the listed applicant for SonarMed AirWave, Airway Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Sonarmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonarMed AirWave, Airway Monitoring System?

The FDA product code for SonarMed AirWave, Airway Monitoring System is OQU.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Sonarmed, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K193058SonarMed AirWave Airway Monitoring System

Dispositivos Relacionados (Código: OQU)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K193058SonarMed AirWave Airway Monitoring SystemSonarmed, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑