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FDA 510(k)

CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set

Número K: K151048 · 2016-01-22

RequerenteBracco Injeneering
Data da decisão2016-01-22
Código do produtoIZQ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bracco Injeneering. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K151048. The device is classified under product code IZQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set?

CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Bracco Injeneering. The 510(k) number is K151048.

When did CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set receive FDA 510(k) clearance?

CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K151048.

Who is the listed applicant for CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set?

The FDA 510(k) record lists Bracco Injeneering as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set?

The FDA product code for CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set is IZQ.

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