FDA 510(k)

Luvas de Exame de Vinil Glide-On

Número K: K151754 · 2016-03-22

Data da decisão2016-03-22

Código do produtoLYZ

Comité consultivoHO Descricção regulamentar de dispositivo médico: A [Nome da Empresa] cumpre com todas as regulamentações aplicáveis para dispositivos médicos, incluindo as diretrizes da FDA (Food and Drug Administration). Nossos dispositivos médicos são submetidos a avaliação de conformidade através de processos como 510(k) e PMA (PreMarket Approval). As pesquisas clínicas que envolvem nossos dispositivos são registradas no ClinicalTrials.gov com números NCT e PMID. Para mais informações, acesse nosso site: [URL do Site].

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Glide-On Vinyl Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K151754. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Glide-On Vinyl Examination Gloves?

Glide-On Vinyl Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K151754.

When did Glide-On Vinyl Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Glide-On Vinyl Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K151754.

Who is the listed applicant for Glide-On Vinyl Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glide-On Vinyl Examination Gloves?

The FDA product code for Glide-On Vinyl Examination Gloves is LYZ.

Ensaios clínicos relacionados

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Fonte oficial

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