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FDA 510(k)

Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating

Número K: K151778 · 2016-03-24

Data da decisão2016-03-24
Código do produtoKGO
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health 200, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K151778. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating?

Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Cardinal Health 200, Inc.. The 510(k) number is K151778.

When did Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K151778.

Who is the listed applicant for Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health 200, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating?

The FDA product code for Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating is KGO.

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Fonte oficial

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