FDA 510(k)

Stryker CrossFlow Cateter Tubo de Influsão de Uso Diário e Tubo de Uso do Paciente

Número K: K151932 · 2016-03-31

Data da decisão2016-03-31

Código do produtoHRX

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K151932. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing?

Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K151932.

When did Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K151932.

Who is the listed applicant for Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing?

The FDA product code for Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing is HRX.

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Fonte oficial

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