Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use

Número K: K151960 · 2016-01-07

Data da decisão2016-01-07
Código do produtoDXT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Baoan Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07 under 510(k) number K151960. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use?

Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07. The listed applicant is Shenzhen Baoan Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K151960.

When did Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07, under 510(k) number K151960.

Who is the listed applicant for Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Baoan Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use?

The FDA product code for Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use is DXT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Outros registros que listam Shenzhen Baoan Medical Supplies Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Dispositivos Relacionados (Código: DXT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑