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FDA 510(k)

The Time Machine Series Lasers

Número K: K152461 · 2016-07-08

Data da decisão2016-07-08
Código do produtoILY
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

The Time Machine Series Lasers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Lasers Manufacturer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K152461. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the The Time Machine Series Lasers?

The Time Machine Series Lasers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Medical Lasers Manufacturer, Inc.. The 510(k) number is K152461.

When did The Time Machine Series Lasers receive FDA 510(k) clearance?

The Time Machine Series Lasers received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K152461.

Who is the listed applicant for The Time Machine Series Lasers?

The FDA 510(k) record lists Medical Lasers Manufacturer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Time Machine Series Lasers?

The FDA product code for The Time Machine Series Lasers is ILY.

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Fonte oficial

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