FDA 510(k)

C-VBR

Número K: K152568 · 2016-02-11

Data da decisão2016-02-11

Código do produtoPLR

Comité consultivoOR

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

C-VBR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-11 under 510(k) number K152568. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the C-VBR?

C-VBR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-11. The listed applicant is Cardinal Spine, LLC. The 510(k) number is K152568.

When did C-VBR receive FDA 510(k) clearance?

C-VBR received FDA 510(k) clearance on 2016-02-11, under 510(k) number K152568.

Who is the listed applicant for C-VBR?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C-VBR?

The FDA product code for C-VBR is PLR.

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Fonte oficial

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