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FDA 510(k)

Pulse H20h!

Número K: K152628 · 2016-07-11

RequerenteToaster Labs, Inc.
Data da decisão2016-07-11
Código do produtoNUC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pulse H20h! is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toaster Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11 under 510(k) number K152628. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pulse H20h!?

Pulse H20h! is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11. The listed applicant is Toaster Labs, Inc.. The 510(k) number is K152628.

When did Pulse H20h! receive FDA 510(k) clearance?

Pulse H20h! received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11, under 510(k) number K152628.

Who is the listed applicant for Pulse H20h!?

The FDA 510(k) record lists Toaster Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse H20h!?

The FDA product code for Pulse H20h! is NUC.

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Fonte oficial

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