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FDA 510(k)

Electronic Thermometer

Número K: K152739 · 2016-02-09

Data da decisão2016-02-09
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Electronic Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K152739. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Electronic Thermometer?

Electronic Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K152739.

When did Electronic Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K152739.

Who is the listed applicant for Electronic Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Thermometer?

The FDA product code for Electronic Thermometer is FLL.

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Fonte oficial

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