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FDA 510(k)

Weely Manual Wheelchair

Número K: K152827 · 2016-02-19

RequerenteRupiani
Data da decisão2016-02-19
Código do produtoIOR
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Weely Manual Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rupiani. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K152827. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Weely Manual Wheelchair?

Weely Manual Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Rupiani. The 510(k) number is K152827.

When did Weely Manual Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Weely Manual Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K152827.

Who is the listed applicant for Weely Manual Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Rupiani as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Weely Manual Wheelchair?

The FDA product code for Weely Manual Wheelchair is IOR.

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Fonte oficial

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