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FDA 510(k)

SACCADOMETER PLUS, SACCADOMETER ADVANCED

Número K: K152890 · 2016-08-11

RequerenteOber Consulting Sp. Z.O.O.
Data da decisão2016-08-11
Código do produtoHLL
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SACCADOMETER PLUS, SACCADOMETER ADVANCED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ober Consulting Sp. Z.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K152890. The device is classified under product code HLL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SACCADOMETER PLUS, SACCADOMETER ADVANCED?

SACCADOMETER PLUS, SACCADOMETER ADVANCED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Ober Consulting Sp. Z.O.O.. The 510(k) number is K152890.

When did SACCADOMETER PLUS, SACCADOMETER ADVANCED receive FDA 510(k) clearance?

SACCADOMETER PLUS, SACCADOMETER ADVANCED received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K152890.

Who is the listed applicant for SACCADOMETER PLUS, SACCADOMETER ADVANCED?

The FDA 510(k) record lists Ober Consulting Sp. Z.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SACCADOMETER PLUS, SACCADOMETER ADVANCED?

The FDA product code for SACCADOMETER PLUS, SACCADOMETER ADVANCED is HLL.

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