Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

UCP COMPACT DRUG TESTS

Número K: K152908 · 2016-05-03

RequerenteUcp Biosciences, Inc.
Data da decisão2016-05-03
Código do produtoDKZ
Comité consultivoTX
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UCP COMPACT DRUG TESTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ucp Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03 under 510(k) number K152908. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UCP COMPACT DRUG TESTS?

UCP COMPACT DRUG TESTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03. The listed applicant is Ucp Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K152908.

When did UCP COMPACT DRUG TESTS receive FDA 510(k) clearance?

UCP COMPACT DRUG TESTS received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03, under 510(k) number K152908.

Who is the listed applicant for UCP COMPACT DRUG TESTS?

The FDA 510(k) record lists Ucp Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UCP COMPACT DRUG TESTS?

The FDA product code for UCP COMPACT DRUG TESTS is DKZ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: DKZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240670DRI Ecstasy Plus AssayMicrogenics CorporationK233019Cup de Teste Rápido de Multi-Drogas AllTest; Painel de Teste Rápido de Multi-Drogas AllTest; Cup de Teste Rápido de Multi-Drogas AllTest Rx; Painel de Teste Rápido de Multi-Drogas AllTest RxHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K231137Copo de Teste de Drogas Xenta, Cartão de Teste de Drogas XentaXenta Biomedical Science Co., Ltd.K200363Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600Quidel Cardiovascular, Inc.K191099Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test PanelAtlas MedicalK182719Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterProQuidel Cardiovascular, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑