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FDA 510(k)

NuVasiveNVM5 System

Número K: K152942 · 2016-01-13

Data da decisão2016-01-13
Código do produtoPDQ
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NuVasiveNVM5 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K152942. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NuVasiveNVM5 System?

NuVasiveNVM5 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K152942.

When did NuVasiveNVM5 System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasiveNVM5 System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K152942.

Who is the listed applicant for NuVasiveNVM5 System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasiveNVM5 System?

The FDA product code for NuVasiveNVM5 System is PDQ.

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Fonte oficial

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