Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

FitRite™ Total Hip Arthroplasty System

Número K: K153057 · 2016-06-23

RequerenteExcera Orthopedics, Inc.
Data da decisão2016-06-23
Código do produtoJDI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FitRite™ Total Hip Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Excera Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K153057. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FitRite™ Total Hip Arthroplasty System?

FitRite™ Total Hip Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Excera Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K153057.

When did FitRite™ Total Hip Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

FitRite™ Total Hip Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K153057.

Who is the listed applicant for FitRite™ Total Hip Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Excera Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FitRite™ Total Hip Arthroplasty System?

The FDA product code for FitRite™ Total Hip Arthroplasty System is JDI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: JDI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253515Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and AugmentsBiomet Orthopedics, Inc.K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemBiomet, Inc.K252824Evolve AP Cup, World Finned Cup, World G-Zero Liner and Oddball Femoral HeadSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K243571Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained LinersZimmer BiometK240783Anthology Hip Stems; CPCS Hip Stems; Femoral Heads; R3 Acetabular Liners; Spectron Hip Stems; Synergy Hip StemsSmith & Nephew, Inc.K241716Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑