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FDA 510(k)

Dignity Dual Port

Número K: K153238 · 2016-03-15

Data da decisão2016-03-15
Código do produtoLJT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dignity Dual Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcomp ( Medical Components). It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K153238. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dignity Dual Port?

Dignity Dual Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is Medcomp ( Medical Components). The 510(k) number is K153238.

When did Dignity Dual Port receive FDA 510(k) clearance?

Dignity Dual Port received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K153238.

Who is the listed applicant for Dignity Dual Port?

The FDA 510(k) record lists Medcomp ( Medical Components) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dignity Dual Port?

The FDA product code for Dignity Dual Port is LJT.

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Fonte oficial

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