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FDA 510(k)

Repagyn vaginal suppositories

Número K: K153372 · 2016-06-30

RequerenteFarma-Derma S.R.L.
Data da decisão2016-06-30
Código do produtoNUC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Repagyn vaginal suppositories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Farma-Derma S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K153372. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Repagyn vaginal suppositories?

Repagyn vaginal suppositories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Farma-Derma S.R.L.. The 510(k) number is K153372.

When did Repagyn vaginal suppositories receive FDA 510(k) clearance?

Repagyn vaginal suppositories received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K153372.

Who is the listed applicant for Repagyn vaginal suppositories?

The FDA 510(k) record lists Farma-Derma S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Repagyn vaginal suppositories?

The FDA product code for Repagyn vaginal suppositories is NUC.

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Fonte oficial

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