FDA 510(k)

Stryker Neptune 3 Sistema de Gestão de Resíduos

Número K: K153407 · 2016-04-25

Data da decisão2016-04-25

Código do produtoJCX

Comité consultivoSU Descricção regulamentar de dispositivo médico: A [Nome da Empresa] cumpre com todas as regulamentações aplicáveis para dispositivos médicos, incluindo as diretrizes da FDA (Food and Drug Administration). Nossos produtos são submetidos a avaliação de conformidade através de processos como 510(k) e PMA (PreMarket Approval). As pesquisas clínicas são registradas no ClinicalTrials.gov com números NCT e PMID. Identificadores e URLs são fornecidos para facilitar o acesso a informações adicionais. Política: medical-regulatory-v1.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Stryker Neptune 3 Waste Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25 under 510(k) number K153407. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stryker Neptune 3 Waste Management System?

Stryker Neptune 3 Waste Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K153407.

When did Stryker Neptune 3 Waste Management System receive FDA 510(k) clearance?

Stryker Neptune 3 Waste Management System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25, under 510(k) number K153407.

Who is the listed applicant for Stryker Neptune 3 Waste Management System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker Neptune 3 Waste Management System?

The FDA product code for Stryker Neptune 3 Waste Management System is JCX.

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Fonte oficial

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