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FDA 510(k)

Série de Ferramenta de Mão de Alta Velocidade com Torque de 430 Torque - Ferramenta de Mão de Alta Velocidade 430 SWL, Ferramenta de Mão de Alta Velocidade 430 SW

Número K: K153411 · 2016-04-08

RequerenteDentalez, Inc.
Data da decisão2016-04-08
Código do produtoEFB
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalez, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K153411. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece?

430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Dentalez, Inc.. The 510(k) number is K153411.

When did 430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K153411.

Who is the listed applicant for 430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Dentalez, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece?

The FDA product code for 430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece is EFB.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

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