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FDA 510(k)

Pall-Aquasafe Water Filter

Número K: K153434 · 2016-06-10

RequerentePall International Sarl
Data da decisão2016-06-10
Código do produtoNHV
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pall-Aquasafe Water Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pall International Sarl. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K153434. The device is classified under product code NHV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pall-Aquasafe Water Filter?

Pall-Aquasafe Water Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Pall International Sarl. The 510(k) number is K153434.

When did Pall-Aquasafe Water Filter receive FDA 510(k) clearance?

Pall-Aquasafe Water Filter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K153434.

Who is the listed applicant for Pall-Aquasafe Water Filter?

The FDA 510(k) record lists Pall International Sarl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pall-Aquasafe Water Filter?

The FDA product code for Pall-Aquasafe Water Filter is NHV.

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Fonte oficial

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