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FDA 510(k)

Quiver Laparoscópico Extendível

Número K: K153472 · 2016-06-23

RequerenteItl Corporation Pty, Ltd.
Data da decisão2016-06-23
Código do produtoHAM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quiver Laparoscopic Extendable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itl Corporation Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K153472. The device is classified under product code HAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quiver Laparoscopic Extendable?

Quiver Laparoscopic Extendable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Itl Corporation Pty, Ltd.. The 510(k) number is K153472.

When did Quiver Laparoscopic Extendable receive FDA 510(k) clearance?

Quiver Laparoscopic Extendable received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K153472.

Who is the listed applicant for Quiver Laparoscopic Extendable?

The FDA 510(k) record lists Itl Corporation Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quiver Laparoscopic Extendable?

The FDA product code for Quiver Laparoscopic Extendable is HAM.

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