FDA 510(k)

Injeção de Sódio Clorídrico 0,9 %, USP BD PosiFlush SF Siringa

Número K: K153481 · 2016-04-04

Data da decisão2016-04-04

Código do produtoNGT

Comité consultivoHO Descricção regulamentar de dispositivo médico: A [Nome da Empresa] cumpre com todas as regulamentações aplicáveis para dispositivos médicos, incluindo as diretrizes da FDA (Food and Drug Administration). Nossos dispositivos médicos são submetidos a avaliação de conformidade através de processos como 510(k) e PMA (PreMarket Approval). As pesquisas clínicas que envolvem nossos dispositivos são registradas no ClinicalTrials.gov com números NCT e PMID. Para mais informações, acesse nosso site: [URL do Site].

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K153481. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K153481.

When did 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe receive FDA 510(k) clearance?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K153481.

Who is the listed applicant for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

The FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is NGT.

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Fonte oficial

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