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FDA 510(k)

Emergency Transtracheal Airway Catheter

Número K: K153761 · 2016-09-22

RequerenteCook Incorporated
Data da decisão2016-09-22
Código do produtoBWC
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Emergency Transtracheal Airway Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K153761. The device is classified under product code BWC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Emergency Transtracheal Airway Catheter?

Emergency Transtracheal Airway Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K153761.

When did Emergency Transtracheal Airway Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Emergency Transtracheal Airway Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K153761.

Who is the listed applicant for Emergency Transtracheal Airway Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emergency Transtracheal Airway Catheter?

The FDA product code for Emergency Transtracheal Airway Catheter is BWC.

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Fonte oficial

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