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FDA 510(k)

Besmed PEEP Valve

Número K: K160112 · 2016-04-29

RequerenteBesmed Health Business Corp
Data da decisão2016-04-29
Código do produtoBYE
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Besmed PEEP Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Besmed Health Business Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K160112. The device is classified under product code BYE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Besmed PEEP Valve?

Besmed PEEP Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Besmed Health Business Corp. The 510(k) number is K160112.

When did Besmed PEEP Valve receive FDA 510(k) clearance?

Besmed PEEP Valve received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K160112.

Who is the listed applicant for Besmed PEEP Valve?

The FDA 510(k) record lists Besmed Health Business Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Besmed PEEP Valve?

The FDA product code for Besmed PEEP Valve is BYE.

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Fonte oficial

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