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FDA 510(k)

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6

Número K: K160277 · 2016-03-25

Data da decisão2016-03-25
Código do produtoIYN
Comité consultivoA Política: medical-regulatory-v1 RA A Política: medical-regulatory-v1 RA
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K160277. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6?

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K160277.

When did LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K160277.

Who is the listed applicant for LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6?

O registro 510(k) da FDA lista o GE Medical Systems Ultrasound e Primary Care Diagnostics como os solicitantes. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6?

The FDA product code for LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 is IYN.

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Fonte oficial

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