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FDA 510(k)

Triton System

Número K: K160338 · 2016-08-05

RequerenteGauss Surgical, Inc.,
Data da decisão2016-08-05
Código do produtoPBZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Triton System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gauss Surgical, Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05 under 510(k) number K160338. The device is classified under product code PBZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Triton System?

Triton System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05. The listed applicant is Gauss Surgical, Inc.,. The 510(k) number is K160338.

When did Triton System receive FDA 510(k) clearance?

Triton System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05, under 510(k) number K160338.

Who is the listed applicant for Triton System?

The FDA 510(k) record lists Gauss Surgical, Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triton System?

The FDA product code for Triton System is PBZ.

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Fonte oficial

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