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FDA 510(k)

The Luco Hybrid OSA Appliance

Número K: K160477 · 2016-07-29

RequerenteLuco Hybrid Osa Appliance, Inc.
Data da decisão2016-07-29
Código do produtoOCO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

The Luco Hybrid OSA Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luco Hybrid Osa Appliance, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K160477. The device is classified under product code OCO. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the The Luco Hybrid OSA Appliance?

The Luco Hybrid OSA Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Luco Hybrid Osa Appliance, Inc.. The 510(k) number is K160477.

When did The Luco Hybrid OSA Appliance receive FDA 510(k) clearance?

The Luco Hybrid OSA Appliance received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K160477.

Who is the listed applicant for The Luco Hybrid OSA Appliance?

The FDA 510(k) record lists Luco Hybrid Osa Appliance, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Luco Hybrid OSA Appliance?

The FDA product code for The Luco Hybrid OSA Appliance is OCO.

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Fonte oficial

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