Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

LEONI ORION System

Número K: K160518 · 2016-07-14

RequerenteLeoni Cia Cable System
Data da decisão2016-07-14
Código do produtoJAI
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LEONI ORION System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leoni Cia Cable System. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K160518. The device is classified under product code JAI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LEONI ORION System?

LEONI ORION System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Leoni Cia Cable System. The 510(k) number is K160518.

When did LEONI ORION System receive FDA 510(k) clearance?

LEONI ORION System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K160518.

Who is the listed applicant for LEONI ORION System?

The FDA 510(k) record lists Leoni Cia Cable System as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LEONI ORION System?

The FDA product code for LEONI ORION System is JAI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: JAI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K231612Eve Patient Positioner SystemLeo Cancer CareK182683Z-Robot Patient Positioning SystemChinan Biomedical Technology, Inc.K170502Patient Positioning SystemForte Automation Systems, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑