Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System

Número K: K160528 · 2016-03-28

RequerenteMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Data da decisão2016-03-28
Código do produtoODP
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28 under 510(k) number K160528. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System?

ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K160528.

When did ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28, under 510(k) number K160528.

Who is the listed applicant for ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System?

O registro 510(k) da FDA lista a Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System?

The FDA product code for ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System is ODP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDEDNCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253011Catalyft PL Sistema Interbody ExpansívelK261020Sistema Espinal Symmetrix™ LK253656Sistema de Ablação por RF OsteoCool™; Sistema de Ablação por RF OsteoCool™ 2.0K260216CD Horizon™ ModuLeX™ Conjunto de Parafusos Fenestrados; CD Horizon™ ModuLeX™ Sistema EspinhalK254165Sistema Infinity™ de OCTK253941CD Horizon™ ModuLeX™ Sistema Espinal (Montagem de Cabeça LigaMAS)

Ver todos os 76 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: ODP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262595Sistema de Fusão Interespinhal Cervical VariLift-CWenzel Spine, Inc.K262489Sistema de Gaiola Expandível Cervical BluEXL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Cápsula Anterior Cervical; Tritanium® PL Cápsula; Tritanium® TL Cápsula Curvada Posterior Lumbar; Sistema de Cápsula Cervical Aero® -C; Sistema de Cápsula Cervical Anchor-C AVS®; Espaçador PEEK AVS® TL; Espaçadores PEEK AVS® PL; Espaçador PEEK AVS® Navigator; Espaçador PEEK AVS® AS; Sistema de Interbody Monterey™ AL; Sistema IBF Aleutian; Sistema Interbody Cascadia; Sistema de Estabilização Chesapeake; Sistema de Estabilização Sahara; Sistema de Corpectomia SANTORINI™; Sistema de Interbody MOJAVE; VLIFT CORPO VERTEBRAL SUBSTITUTOStryker SpineK254130Sistema de Fusão Interespinhal C.A.C.A. Medical, LLCK260840Sistema de Gaiola Expandível Cervical BluEXL&K BIOMED Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑