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FDA 510(k)

FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM

Número K: K160540 · 2016-06-23

Data da decisão2016-06-23
Código do produtoBZE
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K160540. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM?

FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. The 510(k) number is K160540.

When did FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K160540.

Who is the listed applicant for FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Flexicare Medical Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM?

The FDA product code for FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM is BZE.

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Fonte oficial

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