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FDA 510(k)

Withings Thermo (Model SCT01)

Número K: K160544 · 2016-06-17

RequerenteWithings
Data da decisão2016-06-17
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Withings Thermo (Model SCT01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Withings. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K160544. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Withings Thermo (Model SCT01)?

Withings Thermo (Model SCT01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Withings. The 510(k) number is K160544.

When did Withings Thermo (Model SCT01) receive FDA 510(k) clearance?

Withings Thermo (Model SCT01) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K160544.

Who is the listed applicant for Withings Thermo (Model SCT01)?

The FDA 510(k) record lists Withings as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Withings Thermo (Model SCT01)?

The FDA product code for Withings Thermo (Model SCT01) is FLL.

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Fonte oficial

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